广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告

广东省药品监督管理局 

通 告

2025 年 第 23 号

　　根据《广东省专业技术人员继续教育条例》（以下简称《条例》）《广东省人力资源和社会保障厅关于进一步做好我省专业技术人员继续教育有关工作的意见》（粤人社规〔2023〕19 号）（以下简称《意见》）等有关要求，现将2025年我省医药专业技术人员继续教育专业科目学习指南予以发布。

　　特此通告。

　　附件：

　　1.2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员继续教育专业科目学习指南 

　　2.2025年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业科目学习指南 

广东省药品监督管理局

 2025 年3月15日

2025年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业科目学习指南

 

为进一步完善和提高我省医疗器械专业技术人员的知识结构、研究和自主创新能力、专业理论水平及其综合素养，根据《条例》及《意见》要求，结合本行业实际，现制定并发布 2025 年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业科目学习指南。

一、学习内容

1.《医疗器械监督管理条例》解读

2.《医疗器械注册与备案管理办法》解读

3.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》解读

4.《医疗器械生产监督管理办法》解读

5.《医疗器械经营监督管理办法》解读

6.《医疗器械使用质量监督管理办法》解读

7.《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

8.《医疗器械召回管理办法》解读

9.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读

10.《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械分类规则》和《体外诊断试剂分类规则》解读

11.《药品医疗器械飞行检查办法》解读

12.《医疗器械标准管理办法》解读

13.《医疗器械注册自检管理规定》解读

14.《医疗器械说明书和标签管理规定》解读

15.《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

16.GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第 51 部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》相关专题培训

17.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》及 GB 9706 系列标准相关专题培训

18.GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》相关专题培训

19.GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》相关专题培训

20.GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》及其应用指南相关专题培训

21.GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求》相关专题培训

22.YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》相关专题培训

23.YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》相关专题培训

24.医疗器械注册质量管理体系核查指南和医疗器械生产质量管理规范 GMP 相关专题培训

25.医疗器械消毒及灭菌相关专题培训

26.医疗器械生物安全性评价与微生物检测相关专题培训

27.医疗器械电磁兼容相关专题培训

28.体外诊断设备及试剂检验技术相关专题培训

29.医疗器械化学检验技术相关专题培训

30.医疗器械无菌标准及检验技术相关专题培训

31.洁净间设计及检验相关专题培训

32.有源医疗器械基础知识及检验技术相关专题培训

33.义齿审评指导原则要求及检验技术相关专题培训

34.医疗器械临床评价及临床数据统计分析相关专题培训

35.数字疗法、人工智能、组织工程等创新医疗器械相关专题培训

二、学时要求

医疗器械专业技术人员需完成继续教育专业科目 42 学时的学习。

三、学习形式

1.可参加由广东省药品监督管理局事务中心组织实施的网络远程继续教育。

2.可参加相关施教机构举办的面授或网络远程培训班。

四、有关要求

（一）根据《条例》规定，各级人力资源社会保障部门和行业主管部门、用人单位要切实加强专业技术人员继续教育经费的统筹使用，确保经费落实。公需科目的学习培训经费由省财政统筹安排解决，专业科目和个人选修科目的学习培训经费由用人单位从职工教育经费中列支，额度不低于本单位专业技术人员工资总额的 1.5%。行业主管部门或用人单位委托施教机构开展培训的，经费严格按照中央和省、市有关培训经费管理规定执行。

（二）施教机构要结合创新驱动发展战略和人才强省战略，根据行业特点和专业技术人员的需求，科学规划课程体系，优化培训方式，提高培训质量，不断提高专业技术人员素质，推动全省专业技术人员继续教育工作取得实效。根据《意见》相关要求，施教机构开展医疗器械专业科目继续教育培训，不得向个人收取培训费用。
 

2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员继续教育专业科目学习指南

为进一步完善和提高我省医药行业专业技术人员的知识结构、研究和自主创新能力、专业理论水平及其综合素养，根据《条例》及《意见》要求，结合本行业实际，现制定并发布2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员继续教育专业科目学习指南。
一、学习内容
按照提升职业能力、服务健康中国原则，围绕促进药学（中药、制药）专业技术人员专业能力提升目标，2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员继续教育专业科目学习内容确定为"药学、中药学专业知识""药学服务专业实践能力""各类疾病的诊治与预防""药品经营质量管理"和"药品生产质量管理"五大专题，具体包括以下内容：
1.药师如何开展患者用药教育
2.中药汤剂的煎煮
3.中药材的采收与产地加工
4."粤八味"的真伪鉴别与应用5.岭南地区清热化痰药的真伪鉴别与应用
6.药代动力学研究的应用
7.中药药代动力学研究进展
8.抗过敏药物使用和禁忌
9.浅谈药物的光敏反应
10.抗菌药物的临床合理应用
11.抗肿瘤药物的临床合理应用
12.医药流通企业质量管理内审简析
13.药品经营仓储环节质量管理
14.慢性胃炎的中医辨证与用药
15.支气管哮喘的诊治
16.痤疮的药物治疗
17.脑卒中急救措施及AED的使用介绍
18.药品经营检查常见问题及分析
19.《药品网络销售管理办法》浅析及合规要点分析
20.中药饮片合规经营探讨
21.中药材监管动态及相关政策探析
22.药品不良反应监测实践
23.药品生产检验过程数据可靠性检查要点
24.常见中成药的联合用药禁忌
25.止痛药的安全使用药学（中药、制药）专业技术人员可在以上内容中自行选择相关课程学习。
二、学时要求
药学（中药、制药）专业技术人员需完成继续教育专业科目
42学时的学习。
三、学习形式
1.可参加由广东省药品监督管理局事务中心组织实施的网络远程继续教育。
2.可参加相关施教机构举办的面授培训班。
四、有关要求
（一）根据《条例》规定，各级人力资源社会保障部门和行业主管部门、用人单位要切实加强专业技术人员继续教育经费的统筹使用，确保经费落实。公需科目的学习培训经费由省财政统筹安排解决，专业科目和个人选修科目的学习培训经费由用人单位从职工教育经费中列支，额度不低于本单位专业技术人员工资总额的1.5%。行业主管部门或用人单位委托施教机构开展培训的，经费严格按照中央和省、市有关培训经费管理规定执行。
（二）施教机构要结合创新驱动发展战略和人才强省战略，
根据行业特点和专业技术人员的需求，科学规划课程体系，优化培训方式，提高培训质量，不断提高专业技术人员素质，推动全省专业技术人员继续教育工作取得实效。根据《意见》相关要求，施教机构开展药学（中药、制药）专业科目继续教育培训，不得向个人收取培训费用。
 

2024-2025年广东省专业技术人员继续教育报名流程

一、报名流程
（一）培训须知：
1、专业技术人员所在单位统一(或集体)或个人自主报名的，请填好“专业技术人员继续教育学员批量报名表”(附件1) ，缴费后将报名表和缴费凭证发送到邮箱:gdrsrc@126.com ，平台在收到报名邮件后两个工作日内为单位参培学员或个人学员开通学习账号和密码，并统一发给各单位联系人或学员，专业技术人员据此登录（http://www.gdjxjy.com）学习。
（二）报名网址：http://www.gdjxjy.com
（三）联系方式
联系人：陈老师
电话：13229999808（微信同号）、020-38802909
QQ：  80174890
微信：xuechuo
邮件：gdrsrc@126.com
报名表请完善个人信息，填妥手机号码与电子邮箱，报名成功后学习账号将会以邮件方式（gdrsrc@126.com）告知；