2020年广东省医疗器械专业技术人员继续教育专业课网络培训课程
编辑：广州继续教育网 时间：2020-04-11 点击：
序号 项 目 培训时间
1 体外诊断试剂《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 1天
2 无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 1天
3 有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训 1天
4 《在用医疗影像设备质量控制专项》急需紧缺人才培训 3天
5 第二期ISO 13485：2016内审员培训 2天
6 2019年第一期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 2天
7 IEC 62366 医疗器械人因工程可用性标准解读及近年不良事件案例分享（继续教育） 0.5天
8 UL2900医疗器械网络安全标准解读及相关案例分享（继续教育） 0.5天
9 第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 2天
10 《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第五期培训 7天
11 第二期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 2天
12 《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第六期培训 7天
13 ISO 14971:2016 医疗器械风险管理培训 1天
14 医疗器械全生命周期的风险管理（继续教育） 2天
15 FDA 510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化培训（继续教育） 0.5天
16 医疗器械计算机软件的设计与风险控制（继续教育） 1天
17 新技术、新工艺、新材料在医疗器械中的运用（继续教育） 2天
18 第一期专题培训（含管代培训1） 2天
19 第四期医疗器械产品注册申报技能培训 (2019年第1期) 2天
20 IEC 60601 第3.1版通标专题培训（含继续教育） 1.5天
21 分类目录培训（含继续教育） 0.5天
22 2019年第二期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 2天
23 医疗器械过程确认（继续教育） 2天
24 医疗器械电子申报信息（eRPS)系统宣贯培训（公益项目） 1天
25 第二期专题培训（含管代培训2） 2天
26 口腔义齿生产员工(第二十一期)在岗培训 2天
27 EMC医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训 1天
28 第三期专题培训（含管代培训3） 2天
29 《医疗工业互联网创新与应用》 高级研修班（继续教育） 3天
30 “医疗器械人因工程研发及可用性监管要求”讲座 半天
31 医疗器械软件确认法规解读及实操训练 1天
32 第四期专题培训（含管代培训4） 2天
33 无源医疗器械检测培训 半天
34 无菌医疗器械检验（化）员培训 4天
35 医疗器械唯一标识系统规则法规专题讲座 半天
36 医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望专题讲座 半天
37 医疗器械网络安全测试标准及国内外法规培训 1天
38 2019年第一期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 1天
39 2019年第二期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 1天
40 2019年第三期医疗器械生产企业主要负责人法规宣贯培训 1天
41 《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》第七期培训 7天
42 第三期 ISO 13485：2016内审员培训 2天
43 第四期 ISO 13485：2016内审员培训 2天
44 《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》竞赛 11天
45 2019年第三期医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 2天
46 《超声诊断仪安装维修（专项职业能力）》竞赛 8天
注：实际开班将依据政策法规、标准的发布、更新以及师资情况作相应的调整。仅供参考！
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